由粵澳合作中醫藥科技產業園（下稱“產業園”）與澳門藥物監督管理局（下稱“澳門藥監局”）共同主辦的“2025中葡中醫藥註冊研討會”（下稱“研討會”），日前在葡萄牙里斯本順利舉辦。會議匯聚澳門、粵港澳大灣區內地城市，以及葡萄牙、西班牙等歐盟國家的政府監管機構、行業協會與企業代表共50人，共同探討中醫藥的國際合作與創新發展。

研討會以“中葡監管協同，共繪傳統醫藥合作新藍圖”為主題，圍繞監管合作、註冊路徑、市場准入、產業聯動等重點議題進行探討，旨在構建中葡醫藥監管“政策聯通、產業共融”的新示範，推動中醫藥高質量“走出去”，助力澳門“1+4”經濟適度多元發展策略落實，打造高附加值特色產業鏈。

交流規管制度，推動中藥出海

澳門投資發展股份有限公司行政總裁張海鴻致辭時指出，產業園作為“中醫藥產品海外註冊公共服務平台”與“國家中醫藥服務出口基地”，已成功推動24款中醫藥產品在葡語國家註冊上市。他期待以此次研討會為契機，進一步打通政策脈絡、促進標準互認，推動傳統醫藥與大健康產業扎根葡語及歐盟市場，為各國人民健康貢獻力量。

澳門藥監局局長蔡炳祥致辭時表示，本次研討會邀請到葡萄牙國家藥監局及葡萄牙食畜總局的代表到場分享歐盟的藥品及膳食補充劑准入政策及監管經驗，推動澳琴中藥產業與歐洲市場對接，協助企業了解及學習葡萄牙及歐盟的藥品上市審批程序，為澳琴中藥產品走進葡萄牙及歐盟市場創設條件。澳門藥監局將持續與業界保持緊密合作，推動更多中藥產品“走”向國際，讓中醫藥造福全球更多民眾，共同守護及促進公眾健康。

解讀政策，共享經驗

在主題分享環節，葡萄牙國家藥監局藥品審評廳專家安娜·馬丁斯（Ana Paula Martins）詳細解讀歐盟傳統草藥註冊路徑及葡萄牙實踐經驗；葡萄牙食畜總局營養與食品部門主任安娜·比可（Ana Paula Bico）則介紹葡萄牙膳食補充劑與食品的分類規定及市場准入框架。

澳門藥監局代表闡述中成藥在澳門的註冊要求及相關管理體系，強調將依託澳門與橫琴一體化發展以及澳門與葡萄牙的長期合作，推動更多優質中成藥進入葡語國家市場。

產業園代表就“以醫帶藥”推動中醫藥國際化作專題推介，指出產業園依託澳門中葡平台優勢，以葡語國家為切入點，積極搭建連接歐盟、東盟、非洲及美洲國家的“中醫藥產品海外註冊公共服務平台”，逐步輻射全球的傳統醫藥合作網絡。

務實對接，深化合作

在自由交流環節，產業園企業代表林鵬輝與張浩分別就百年老字號“片仔癀”和“精準治療”分享實踐經驗，展現中醫藥與現代技術的傳承與創新發展。與會各方並就政策銜接與具體項目展開務實交流。