作為全球首家以中醫藥為主業進入世界500強的企業,內地醫藥龍頭――廣藥集團於2019年來到澳門設立國際總部,並開設了大型廠房。近年,集團藉着粵港澳大灣區建設之機,活用澳門中葡平台功能,順利將「澳門製造」的標籤,貼到家喻戶曉的白雲山板藍根顆粒、複方板藍根顆粒、安宮牛黃丸、靈芝孢子油等知名藥品上,揚帆出海。
粵澳合作成佳話
廣藥集團(澳門)國際發展產業有限公司副董事長黎洪認為,隨着老齡化社會的發展以及亞健康人群的增加,人們對大健康產業及生活質量的關注度也越來越高。「中醫藥在大健康產業中,除了可以發揮治療性的醫病作用,還有非常重要的治未病功效。因此,中醫藥對發展大健康產業而言,是一個十分關鍵的切入點,具有重要意義。」
澳門特區政府一向重視中醫藥產業的發展,並積極支持澳門高校的中醫藥創新及產業化。2022年,澳門藥物監督管理局(下稱「藥監局」)成立,制訂了完善法規,令藥物管理更加專業。另一方面,粵澳地區同根同源,對中醫藥的認可度較高,有一定的民眾基礎。廣藥集團便是被上述因素吸引,選擇於澳門成立國際總部,成為中醫藥產業粵澳合作的典範。
黎洪說:「一家企業在澳門從零開始,在政府的支持下設立生產基地,成為首個取得《藥物生產質量管理規範》(即GMP證書)的藥廠,拿到第一張口服沖劑的批文……取得這樣的成績,我覺得很不容易了。未來,我們會有更多劑型通過認證,中西融合推出新產品上市,把更多中醫藥瑰寶推向葡語系國家及東南亞市場。」
「澳門中醫藥產業未來的出路在橫琴。」黎洪補充,橫琴有一定的土地資源,從最初的工業不上島,到支持工業落地,樂見橫琴發展思路發生轉變。「縱觀全球幾個灣區,都有高科技醫療及生物製藥等企業落戶,如果沒有這些企業,很難形成一個完善的產業鏈。橫琴依託內地和澳門,未來可發揮兩地的資源優勢,面向內地和國際市場,加上澳門特區政府的支持,我相信中醫藥產業在橫琴粵澳深度合作區的未來是有所建樹的。」
藥品產銷標準接軌國際
廣藥國際(澳門)製藥廠坐落於澳門青洲跨境工業區內,第一期工程面積逾2,000平方米,設有中藥顆粒劑、水蜜丸、大蜜丸劑、硬膠囊、軟膠囊、片劑和搽劑製劑生產線,是澳門現時最大且首個符合現代GMP管理的中藥製劑製造示範工廠。
廣藥集團(澳門)國際發展產業有限公司助理總經理黃穎形容,這個製藥廠「麻雀雖小,但五臟俱全」。「製藥廠除了是一個生產車間、申報平台,還是一個中藥製藥的示範教學基地,會配合藥監局、勞工局和高校為中藥師、藥學及相關領域的畢業生提供實習機會,從而創造就業,肩負起企業的使命和擔當。」
從廣州到澳門,黃穎在這一行業累積了不少經驗,對製藥工藝、中成藥註冊流通等工作熟稔於心。他表示,一個同名同方的產品,在澳門從生產到拿到上市批文,大概需時10個月,在內地最快也要5至6年,從時間成本和行政成本而言,澳門具有很大優勢。
他以獲得澳門首個口服創新型同名同方新藥批文――複方板藍根顆粒(低糖)為例,在製藥過程中,要把原來15克的糖減至10克,單是輔料上的減少,在內地便可能要花費5年,還須提交大量臨床數據,以及投入數百萬元成本才能上市,在澳門,這種結合現代技術改變輔料及載體的同名同方藥可降低成本並實現快速上市。
澳門的另一優勢是,藥食同源的目錄較內地寬廣,許多常見的中藥材組成的健康產品,都可以通過食品類別實現快速上市。他透露,藥廠即將推出一個用於治療「復陽」,以四君子湯為基礎處方的產品,只需要1個月的時間,就可用食品的名義在澳門上市。
GMP在國際上是藥品執照的金標準,是產品接軌國際,走向國際的一張通行證。黃穎指出,澳門的GMP標準正逐步與國際接軌,在這麼小的地方做GMP認證,對於澳門來說並不簡單,參與認證工作的大部份是國外頂尖專家,他們普遍認為澳門的GMP比國外更為實際。他又說,「在GMP認證工作的過程中,藥監局和我們的溝通是無障礙的,雙方都是為了完善澳門的GMP標準,是一個政企合作,共同推動行業發展的典範。」
打開葡語國家窗口
為助力澳門企業「走出去」拓展海外商機,行政長官賀一誠率領澳門特區政府代表團及澳門企業家代表團,於4月18至22日訪問葡萄牙里斯本。作為澳門企業家代表團的一員,黎洪說,訪葡一方面是想讓澳門製造的產品出口到葡語系國家,另一方面亦想引入國外先進的醫療器械及製藥技術。他認為,今次訪葡活動十分有意義,因有溝通交流的機會,才可以碰撞出火花,與海外市場加強接觸,才能瞭解市場環境及需求,站在企業的角度,才會知道哪裡有生意做,要做甚麼生意。「希望將來有更多機會,能跟隨特區政府外出拜訪更多國家。有政府的支持,企業辦事將會更順暢。」
廣藥集團(澳門)國際發展產業有限公司高級顧問梁偉明,身兼國際葡語市場企業家商會副理事長,她說,在葡萄牙讀書時,不少同學和老師對傳統中醫藥都很感興趣,認為中國的中醫藥類似歐洲西方的草本,但卻有治療作用,有神奇功效,會願意嘗試一些外敷膏藥,也認同針灸與推拿。
對廣藥集團國際化佈局,梁偉明有着精闢見解:「中醫藥大健康產業是澳門『1+4』適度多元發展策略的頭項產業,是澳門未來發展實體經濟的重點。企業可以善用澳門中葡商貿合作服務平台,將中醫藥大健康產品推廣到葡語國家。」她指出,由於歐洲市場法律規管嚴格,准入手續繁複,而安哥拉、莫桑比克等發展中國家,會對藥物監管的法律做出適當調整,方便產品進入市場。她強調,「葡語國家只是一個起點,打開這個窗口後,將有助與其他國家往來合作。」
文:黃桂蘭 圖:宋楚珊、新聞局、廣藥集團(澳門)國際發展產業有限公司