中医药产业是澳门近年重点发展的产业之一，亦是横琴粤澳深度合作区（下称「深合区」）致力推动的四大产业之一。为探索出一条中医药产业创新发展的「湾区路径」，2021年，广东省药品监督管理局受国家药品监督管理局委托，科学简化港澳已上市传统外用中成药物在内地的注册审批流程，进一步为粤港澳大湾区中药产业发展创造了良好条件。

澳门本地药企澳邦药厂有限公司，近年在粤澳合作中医药科技产业园的帮助下，成功将澳门制造的「马交牌垃圾草油」带到葡语国家莫桑比克，并完成当地传统药品注册，令蕴含澳门特色的「垃圾草油」焕发生机，乘着中医药产业在深合区发展的东风，再次扬帆出海。

 

以横琴为跳板提速出海

澳邦药厂有限公司（下称「澳邦」）技术发展总监刘帝恒介绍，澳邦成立于2008年，现有两条生产线，主要生产中成药外用制剂（油剂及膏剂），经过多年耕耘，产品稳定供应澳门及香港市场，亦有出口到美国等地。

澳邦早于2017年，便率先将发展蓝图扩展到横琴，成为最早一批落户粤澳合作中医药科技产业园（下称「中医药产业园」）的企业之一，透过深合区各项扶持政策，迎来前所未有的机遇。刘帝恒说，澳邦近年积极配合特区政府施政，在相关政策扶持下，推出了澳门原创品牌：马交牌――Macau Original系列产品。为了提升产品的吸引力，除了确保药品的质量，还在包装设计下功夫，加入澳门和葡萄牙的文化元素，生产出多元化的创新产品，深受市民及旅客的欢迎，逐渐成为澳门的手信品牌之一。

「进驻中医药产业园后，依托园中的科研团队、专业设备及技术服务，为我们解决了药厂受限于科研能力不足的困扰，让药厂有条件研发更多新产品、新剂型。」此外，透过中医药产业园的接洽团队，加上澳门中葡平台的先天条件，药厂的「马交牌垃圾草油」终打通了开往葡语国家的销路。

 

澳药北上可走绿色通道

为让更多高质量的中成药走出澳门，推动粤港澳大湾区中药产业融合发展，2021年，广东省药品监督管理局受国家药品监督管理局委托，在粤港澳大湾区展开「在港澳已上市传统外用中成药的简化审批」工作，科学简化港澳已上市传统外用中成药物在内地的注册审批流程。2022年，在粤澳多方的沟通协调下，澳邦的「止痛活络摩擦膏」完成了内地药品注册工作，获得首张电子药证，并于2023年顺利进入珠海市一家三甲公立医院作临床应用。

刘帝恒介绍：「港澳地区的中成药注册管理制度与内地不同，在内地，一项新的药品注册需要药学资料、临床数据及稳定性数据，完成这些数据的测试收集工作一般需要3至5年的时间，之后还要轮候待审。」随着利好政策的推出，港澳地区的中成药从准备注册资料到完成批文，现仅需时8至10个月。「受惠于简化审批政策，国家无异于对澳门药企开辟了一条『绿色通道』，让我们的药物能快速在内地上市，方便更多的用家购买到澳门制造的传统外用中成药。」

「止痛活络摩擦膏」是首款进入内地三甲医院进行临床使用的港澳传统外用中成药，是粤澳两地协同发展、进一步融合的创新举措，对提高澳门药物在内地的普及性具有重大意义，亦标志着内地医疗机构对澳门制造中成药的肯定。

 

跨境委托生产拓市场

为利用好横琴的平台，实现扩产增量，提升企业品牌的竞争力，2023年9月，澳邦跨境委托粤澳药业有限公司制造「马交牌千里追风油」，并率先获得澳门药物监督管理局批出首张澳门药品跨境「委托制造许可」批件，完成了在横琴生产及在澳门上市。该项目是实现「澳门监制 + 横琴生产」的首个落地项目，也是澳门药物监督管理局成立以来，以及澳门《中药委托制造监督管理规定》颁布实施以来的首个跨境委托生产项目。

刘帝恒指出，药品的跨境委托生产实际并不简单，需要办理药监部门资料审批、物料海关流通等跨境委托操作手续。在深合区的政策支持下，「澳门监制 + 横琴生产」的发展模式能够进一步实现成本控制优化，为澳邦解决工厂地方不足、产能受限的问题。这种「前店后厂」的合作分工模式，正加速澳门与横琴两地的产业发展，持续产生一加一大于二的加乘效应。

除了积极开拓产品市场，澳邦也积极肩负起药企的社会责任。2020年，在新冠疫情爆发初期，澳邦暂停原有药品生产，全力投产「澳门制造」酒精搓手液，以解决居民燃眉之急，为防疫贡献力量。

展望未来，刘帝恒强调，澳邦作为澳门制药产业的一份子，会积极配合特区政府的施政，在保证产品质量的同时创新求变，用心发展和活化澳门本土品牌。目标是将澳门中医药产业、澳门品牌以至产品推广到海内外。他透露，已计划提升药厂内部管理，巩固澳门生产能力及市场发展，提升生产技术。下一步，会展开更多的区域合作，将更多产品于内地进行注册，并于大湾区及国际推广，开拓更多出口市场。

 

延伸阅读

四百多年前，风干了的熏衣草随着葡萄牙的商船辗转来到澳门，当时的居民没见过这种产自欧洲和中亚的药用植物，看它其貌不扬，便取其葡语谐音称之为「垃圾草」。熏衣草在西方有悠久的药用历史，较常见是冲泡饮用，抒缓头痛，又或浸浴治疗关节痛。在澳门，「垃圾草」一般用于浸制药酒治疗风湿，及后，有人将其萃取精油配以其他药用植物，制成药油，治疗损伤割伤、鼻塞感冒、关节酸痛、头晕头痛等症状，广受欢迎，流传至今。

 

粤澳合作中医药科技产业园

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文：黄桂兰 图：宋楚珊、受访者