作为全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业,内地医药龙头――广药集团于2019年来到澳门设立国际总部,并开设了大型厂房。近年,集团藉着粤港澳大湾区建设之机,活用澳门中葡平台功能,顺利将「澳门制造」的标签,贴到家喻户晓的白云山板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、安宫牛黄丸、灵芝孢子油等知名药品上,扬帆出海。
粤澳合作成佳话
广药集团(澳门)国际发展产业有限公司副董事长黎洪认为,随着老龄化社会的发展以及亚健康人群的增加,人们对大健康产业及生活质量的关注度也越来越高。「中医药在大健康产业中,除了可以发挥治疗性的医病作用,还有非常重要的治未病功效。因此,中医药对发展大健康产业而言,是一个十分关键的切入点,具有重要意义。」
澳门特区政府一向重视中医药产业的发展,并积极支持澳门高校的中医药创新及产业化。2022年,澳门药物监督管理局(下称「药监局」)成立,制订了完善法规,令药物管理更加专业。另一方面,粤澳地区同根同源,对中医药的认可度较高,有一定的民众基础。广药集团便是被上述因素吸引,选择于澳门成立国际总部,成为中医药产业粤澳合作的典范。
黎洪说:「一家企业在澳门从零开始,在政府的支持下设立生产基地,成为首个取得《药物生产质量管理规范》(即GMP证书)的药厂,拿到第一张口服冲剂的批文……取得这样的成绩,我觉得很不容易了。未来,我们会有更多剂型通过认证,中西融合推出新产品上市,把更多中医药瑰宝推向葡语系国家及东南亚市场。」
「澳门中医药产业未来的出路在横琴。」黎洪补充,横琴有一定的土地资源,从最初的工业不上岛,到支持工业落地,乐见横琴发展思路发生转变。「纵观全球几个湾区,都有高科技医疗及生物制药等企业落户,如果没有这些企业,很难形成一个完善的产业链。横琴依托内地和澳门,未来可发挥两地的资源优势,面向内地和国际市场,加上澳门特区政府的支持,我相信中医药产业在横琴粤澳深度合作区的未来是有所建树的。」
药品产销标准接轨国际
广药国际(澳门)制药厂坐落于澳门青洲跨境工业区内,第一期工程面积逾2,000平方米,设有中药颗粒剂、水蜜丸、大蜜丸剂、硬胶囊、软胶囊、片剂和搽剂制剂生产线,是澳门现时最大且首个符合现代GMP管理的中药制剂制造示范工厂。
广药集团(澳门)国际发展产业有限公司助理总经理黄颖形容,这个制药厂「麻雀虽小,但五脏俱全」。「制药厂除了是一个生产车间、申报平台,还是一个中药制药的示范教学基地,会配合药监局、劳工局和高校为中药师、药学及相关领域的毕业生提供实习机会,从而创造就业,肩负起企业的使命和担当。」
从广州到澳门,黄颖在这一行业累积了不少经验,对制药工艺、中成药注册流通等工作熟稔于心。他表示,一个同名同方的产品,在澳门从生产到拿到上市批文,大概需时10个月,在内地最快也要5至6年,从时间成本和行政成本而言,澳门具有很大优势。
他以获得澳门首个口服创新型同名同方新药批文――复方板蓝根颗粒(低糖)为例,在制药过程中,要把原来15克的糖减至10克,单是辅料上的减少,在内地便可能要花费5年,还须提交大量临床数据,以及投入数百万元成本才能上市,在澳门,这种结合现代技术改变辅料及载体的同名同方药可降低成本并实现快速上市。
澳门的另一优势是,药食同源的目录较内地宽广,许多常见的中药材组成的健康产品,都可以通过食品类别实现快速上市。他透露,药厂即将推出一个用于治疗「复阳」,以四君子汤为基础处方的产品,只需要1个月的时间,就可用食品的名义在澳门上市。
GMP在国际上是药品执照的金标准,是产品接轨国际,走向国际的一张通行证。黄颖指出,澳门的GMP标准正逐步与国际接轨,在这么小的地方做GMP认证,对于澳门来说并不简单,参与认证工作的大部份是国外顶尖专家,他们普遍认为澳门的GMP比国外更为实际。他又说,「在GMP认证工作的过程中,药监局和我们的沟通是无障碍的,双方都是为了完善澳门的GMP标准,是一个政企合作,共同推动行业发展的典范。」
打开葡语国家窗口
为助力澳门企业「走出去」拓展海外商机,行政长官贺一诚率领澳门特区政府代表团及澳门企业家代表团,于4月18至22日访问葡萄牙里斯本。作为澳门企业家代表团的一员,黎洪说,访葡一方面是想让澳门制造的产品出口到葡语系国家,另一方面亦想引入国外先进的医疗器械及制药技术。他认为,今次访葡活动十分有意义,因有沟通交流的机会,才可以碰撞出火花,与海外市场加强接触,才能瞭解市场环境及需求,站在企业的角度,才会知道哪里有生意做,要做甚么生意。「希望将来有更多机会,能跟随特区政府外出拜访更多国家。有政府的支持,企业办事将会更顺畅。」
广药集团(澳门)国际发展产业有限公司高级顾问梁伟明,身兼国际葡语市场企业家商会副理事长,她说,在葡萄牙读书时,不少同学和老师对传统中医药都很感兴趣,认为中国的中医药类似欧洲西方的草本,但却有治疗作用,有神奇功效,会愿意尝试一些外敷膏药,也认同针灸与推拿。
对广药集团国际化布局,梁伟明有着精辟见解:「中医药大健康产业是澳门『1+4』适度多元发展策略的头项产业,是澳门未来发展实体经济的重点。企业可以善用澳门中葡商贸合作服务平台,将中医药大健康产品推广到葡语国家。」她指出,由于欧洲市场法律规管严格,准入手续繁复,而安哥拉、莫桑比克等发展中国家,会对药物监管的法律做出适当调整,方便产品进入市场。她强调,「葡语国家只是一个起点,打开这个窗口后,将有助与其他国家往来合作。」
文:黄桂兰 图:宋楚珊、新闻局、广药集团(澳门)国际发展产业有限公司