國家藥監局公佈簡化港澳已上市傳統口服中成藥註冊審批安排 更好支持澳門中醫藥事業發展
國家藥品監督管理局於1月21日發佈了《關於簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的公告》,進一步支持港澳中醫藥事業發展,更好地融入國家發展大局。 根據《公告》,簡化審批措施適用由澳門特區本地登記的生產企業持有,並經批准上市且在澳門使用十五年以上的傳統口服中成藥,其生產過程須符合藥品生產質量管理規範(GMP)要求。 上述措施體現了中央政府及國家藥監局對澳門中醫藥事業發展的重視與支持,澳門藥監局對此表示歡迎和感謝。自廣東省藥監局於2021年8月發布《關於簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批的