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药监局举办药物生产质量管理规范(GMP)进阶培训工作坊 推动本澳制药产业高质量发展

药物监督管理局
2026-07-17 17:27
  • 药物监督管理局吴国良副局长在开班仪式上发言

  • 药物生产专题培训–药物生产质量管理规范(GMP)进阶工作坊嘉宾与学员合照

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由药物监督管理局主办、澳门生产力暨科技转移中心承办的药物生产专题培训–药物生产质量管理规范(GMP)进阶工作坊于本年7月16日至18日举行,是次工作坊录取来自本澳十间制药厂共三十三名制药专业人员参加。

支持GMP建设与人才培养 推动本澳制药产业提质发展

开班仪式上,药监局吴国良副局长表示,2026年是国家「十五五」规划的开局之年,国家「十五五」规划纲要明确提出「推进中医药传承创新」及「做大做强中医药产业」,同时将「投资于人」作为重要政策导向,强调加快建设高质素人才队伍,以支撑产业高质量发展。药监局一直重视制药业人才的培育,自2024年起与澳门生产力暨科技转移中心合作开办GMP培训工作坊,助力企业培养具备实务能力的制药专业人员,支持本澳制药厂GMP建设与技术提升。自《中药药事活动及中成药注册法》实施后,本澳已有三间中药厂取得GMP认证。药监局将继续发挥监管与引导作用,一方面依法做好药物安全把关,另一方面持续为有意推进GMP建设的制药厂在技术方面提供所需的支持和协助,助力企业升级转型,提升其市场竞争力。

吴副局长续表示,GMP是制药行业的国际通行标准,亦是企业拓展内地及海外市场的基本门槛。GMP制药活动质量管理体系的建立和维持取决于人员,持续培训和终身学习对行业长远发展至关重要,期望学员将所学知识应用到实务工作中,提升生产管理和质量控制水平,共同推动本澳药物工业高质量发展。

药监局分别于2024年及2025年为业界举办了GMP培训工作坊,在前两期工作坊基础上,本期工作坊聚焦于生产工艺验证、清洁验证及分析方法验证三大核心内容,帮助学员掌握GMP验证工作的要求及技术要点。

出席是次工作坊开班仪式的嘉宾还包括澳门生产力暨科技转移中心关治平理事长、澳门厂商联合会梁炎华副理事长、澳门药厂商会蔡健华会长、澳门药学会曾珞欣理事长、澳门药剂师学会黄茵茵监事长及澳门中药师学会刘智祖副会长等。


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